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ID™ SARS-CoV-2 / Influenza Triplex

Système de détection et de différentiation des ARN SARS-CoV-2 et Influenza A/B par RT-PCR en temps réel

Rapide

Programme PCR universel ~ 1h

Fiable

Triple détection : SARS-CoV-2, Influenza A/B et contrôle endogène

Prêt à l’emploi

Peu de manipulation avant utilisation

Flexible

Validé sur les principaux thermocycleurs du marché

Description du produit

ID™ SARS-CoV2 / Influenza Triplex est un test de diagnostic in-vitro, prêt à l’emploi, permettant une détection qualitative des ARN viraux de SARS-CoV-2 et Influenza A/B après extraction à partir d’échantillons de patients. Ce test permet de différencier les grippes saisonnières d’une infection par le SARS-CoV-2.

Ce système triplex qualitatif permet, pour chaque échantillon, l’amplification spécifique et simultanée des ARN cibles (cibles SARS-CoV-2 et Influenza A/B) ainsi qu’un contrôle endogène.

Destiné à une utilisation de diagnostic in vitro (marqué CE-IVD), le kit ID™ SARS-CoV-2/Influenza Triplex facilite le diagnostic et la différentiation des grippes saisonnières d’une infection par le SARS-CoV-2.

Ce système de détection cible:

– deux séquences spécifiques du coronavirus SARS-CoV-2, une codant la protéine de nucléocapside (N) et une codant l’ARN polymérase (RdRp), et permet un haut niveau de spécificité.

– une séquence spécifique du virus Influenza A codant la protéine de matrice (MP), et une séquence spécifique du virus Influenza B codant les protéines non structurales (NSP), et permet la détection simultanée des virus de la grippe A et B.

Un contrôle positif d’extraction (PEC) permet de valider les processus d’extraction et de transcription inverse.

Un contrôle endogène, correspondant à un gène humain, permet d’évaluer la présence d’acides nucléiques à tester, la mise en œuvre de l’ensemble de la procédure, ainsi que d’évaluer si des inhibiteurs de la phase d’amplification sont présents.

Ce kit est utilisable à des fins de diagnostic in-vitro (CE-IVD).

Caractéristiques

Echantillons

ARN extraits à partir :

Échantillons nasopharyngés, oropharyngés par écouvillonnage, d’expectorations et salivaires pour la recherche du SARS-COV-2
Echantillons nasopharyngés, oropharyngés par écouvillonnage et d’expectorations pour la recherche des Influenza A/B

Technologie

RT-qPCR – Triplex – Qualitatif

Durée du protocole

~ 1h00

Température de stockage

De -16°C à -26°C

Cibles

Détection de deux séquences spécifiques du SARS-CoV-2 (N et RdRP) et des virus de la grippe A et B

Contrôle

Contrôle positif d’extraction (PEC)
Contrôle positif d’amplification (PAC)
Contrôle endogène

Stabilité

12 mois

Certification

CE-IVD

Référence

IDRESPI-P1-100 (100 tests)

IDRESPI-P1-500 (500 tests)

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34790 GRABELS

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